Сводная
Латинское название
RebifФармакологическая Группа
Интерфероны
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваДействующие вещества
Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)Производители препарата
ИталияДиагнозы (МКБ-10)
G35. - Рассеянный склероз
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
0,5 мл раствора содержат рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а 22 или 44 мкг;
в шприцах по 0,5 мл, в картонной пачке 3 или 12 шприцов.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее. Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а представляет собой природную аминокислотную
последовательность бета-интерферона человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток
яичника китайского хомячка.
Фармакодинамика препарата
Снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации согласно 4-летним наблюдениям.
Показания препарата к применению
Рассеянный склероз ремиттирующего типа течения, характеризующийся как минимум наличием двух обострений в течение последних двух лет.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи, эпилепсия при отсутствии эффекта от применения соответствующей терапии, возраст до 16 лет, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Со стороны органов ЖКТ: редко - диарея, потеря аппетита, рвота.
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - расширение периферических кровеносных сосудов, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, лейко-, лимфо-, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы.
Прочие: сыпь, гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, артралгия, тошнота), местные реакции - побледнение кожи, покраснение, припухлость, болезненность, некроз в месте введения.
Взаимодействие с препаратами
Клинические исследования по изучению взаимодействия Ребифа с другими ЛС не проводились. Следует учитывать возможное снижение активности цитохром Р450-зависимых ферментов печени и поэтому с осторожностью одновременно назначать с ЛС, Cl которых зависит от цитохромной Р450 системы печени (противоэпилептические средства, некоторые антидепрессанты).
Систематическое изучение взаимодействия с кортикостероидами или АКТГ не проводились. Данные клинические исследования указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.
Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.
Способ применения и дозы препарата
П/к, желательно в одно и то же время, в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч, по 44 мкг 3 раза в неделю (при непереносимости данной дозы назначают в дозе 22 мкг 3 раза в неделю).
При использовании препарата впервые рекомендуется следующая схема применения: в течение первых 2 нед - 8,8 мкг (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й нед 22 мкг (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й нед и далее вводят все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг).
Если после использования Ребифа в шприцах по 22 мкг и переходят на прием дозы 44 мкг, необходимо использовать шприцы по 44 мкг и, начиная с первой инъекции, вводят все содержимое шприца.
Особые указания к применению
С целью профилактики развития местных реакций при введении препарата рекомендуется чередовать места инъекции, избегая частых введений в одно и то же место. Не следует вводить препарат в болезненные, припухлые участки.
При самостоятельном введении препарата необходимо до проведения инъекции тщательно вымыть рук, обработать место инъекции спиртовой салфеткой. Иглу вводят под прямым углом в кожу, надавливая медленно и постоянно на поршень шприца. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).Срок годности препарата
2 года